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缓释制剂研发平台

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缓释制剂研发平台
优势

1、可以减少给药次数,方便使用,提高病人的依从性,适用长期服药的慢性病病人;
2、血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;
3、减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效;
缓控释制剂团队:共47人,主要负责人为新药开发部部长严博士,另有制剂人员26名,分析人员20名。
国内一流的制剂以及分析设备,如实验室、中式规模的多功能流化床、喷雾干燥剂、包衣造粒机、抛丸机、微丸包衣机、干法制粒机、双层压片机、全自动高效包衣机、多功能胶囊填充剂、全自动溶出仪等先进仪器。
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口腔分散膜剂研发平台
优势
1、国内首家引进口腔分散膜剂中试和产业化设备的公司;
2、首家实现产口腔分散膜剂GMP厂房设计并投产;
3、口腔分散膜剂的中试设备主要包括涂布机和包装机;
4、同原研药物质量一致;成膜技术成熟;
5、同原研药物口感一致,掩味技术成熟;如:成功解决了右美沙芬味苦的问题
口腔分散膜剂(ODF)是一种新的药物传递系统、载药多聚体膜剂,其大小、形状、厚度类似于邮票,将其置于舌上,在唾液中能快速溶解、释放药物。
一般的OFDF 组成为药物1%~25%,水溶性高聚物40%~50%,增塑剂0~20%,填充剂、色素、香料0~40%。
适用范围广:在儿科、老年科、神经科、降压、降脂、感冒并发症等领域的可开发品种600余种。
特点:口味、颜色多样,儿童用药依从性高; 口腔中10秒内即可崩解,起效快;无水给药,使用方便;体积小巧,便于携带。
研发团队:共33人,主要负责人为玄京姬博士,另有制剂人员18名,分析人员14名。
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多腔袋技术研发平台
阜康仁是国内首家开展肠外营养多腔袋研发的企业、整套设备进口,采用五层共挤膜,克服了多项技术难关。在多腔袋车间设计、规划等方面建立了国际合作关系,为多腔袋产业国际化奠定了基础,目前已成功完成了15项多腔袋产品的开发。
整个团队33人,其中制剂人员20人,其他人员13人。
用药安全:多腔袋技术通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制,彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误,防止院内感染,同时对环境要求低,配药时无需专用无菌配药室。
操作快捷:无需借助泵、注射器、管道等辅助设施,可以大幅度缩短配药混合时间,高度体现用药合理性。
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载药脂肪乳技术研发平台
脂肪乳(亚微乳)是一种水包油型乳剂,是热力学不稳定体系,主要由植物油(或动物油)、乳化剂、等渗剂和pH调节剂等组成  
研发团队:共37人,另有制剂人员23名,其他研究人员13名。 
新剂型
1、脂质体是由磷脂分散在水中形成的具有双分子层的直径仅有几十纳米至数微米的超微球状粒子。其优点主要为:肿瘤靶向性、长效作用、降低药物的毒性。新型脂质体包括隐形脂质体(长循环脂质体),免疫脂质体,阳性脂质体,pH或温度敏感型脂质体,柔性脂质体等;
2、纳米乳(微乳)是一种热力学稳定体系,为营养型亚微乳和载药亚微乳之后的第 3代静脉注射脂肪乳,粒径比普通脂肪乳(通常100-600nm)的小(通常为10- 100 nm) ;外观与不透明的普通脂肪乳不同,为半透明或透明状液体。纳米乳的优点:(1)粒径小,更稳定,更有利于其达到长循环和靶向作用(2)可过滤除菌;(3)增加溶解度;(4)提高生物利用度;
3、冻干乳解决了溶液型脂肪乳乳剂在存放过程中的分层、合并破裂等问题,提高了物理稳定性。通过冻干,达到液体制剂固体化的目的,提高了化学稳定性,还有利于存放、运输等过程。
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气雾剂粉雾剂技术研发平台
阜康仁是国内首家开展吸入气/粉雾剂研发的企业 、整套设备进口。阜康仁在吸入气/粉雾剂开发领域具有非常丰富的技术经验,成功解决了多项技术难题,目前已成功完成了22项吸入气/粉雾剂产品的开发
研发团队:整个团队32人,其中制剂人员21人,其他人员10人。
相较常规制剂,吸入剂的优点在于
1、吸入剂可以从肺部直接入血,起效快;
2、局部给药,提高药物在靶器官的聚集,增加疗效的同时降低毒副作用;
3、无首过效应,生物利用度高。
干粉吸入剂,它是一种不含抛射剂的微粉化气雾剂,是指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入的制剂[1]。干粉吸入剂作为一种肺部给药剂型,临床上用于治疗哮喘、慢性阻塞性疾病、囊性纤维化等肺部局部疾病。近年来,由于肺泡上皮细胞具有细胞壁薄、吸收面积大、血流量大,酶代谢活性低并能降低首过效应等特点,以干粉吸入剂为代表的肺部给药方式已成为多肽和蛋白类药物非侵入性给药的新途径。干粉吸入剂不使用抛射剂,避免了抛射剂对大气层臭氧层的破坏,并且用药方便、剂量准确、效果较好,特别是一些生物大分子经干粉吸入-肺部给药后可以实现较理想的生物利用度,干粉吸入剂的研究方兴未艾。
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