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北京优华鸿略医药科技有限公司

成立于2016年,是专业从事药物临床研究外包,提供一站式服务的CRO公司。

临床研究

服务覆盖:I-IV期药物临床研究,公司成立至今,已承接了超过54个项目,在呼吸、消化、肿瘤、内分泌、心血管、皮肤、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。我们的监查员覆盖了80%以上的国内一线临床试验机构,分布在全国二十多个省和直辖市,为您提供便捷、高质量的项目管理和监查服务。

项目管理:制定和实施项目管理计划和风险管理计划 - 制定和实施项目的预算管理计划 - 以最快速度完成中心筛选、研究者选定以及受试者招募 - 常规的研究者会议组织与召开 
监查 - 在临床监查业务过程中,严格执行客户或本公司的SOP - 病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作 - 中心筛选,启动,常规以及关闭访视 - 协助研究者向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件 - 研究药物的保管、分发和核对 - 研究文档的管理和更新。

数据管理

数据管理团队的成员均具备医药领域相关背景,均经过了临床数据管理的专业培训, 可使用中英日3种语言进行临床数据库的设计和沟通。公司购买了Oracle Clinical(OC,含RDC) 作为主要临床数据管理系统使用,积累了丰富的使用经验,并且可根据客户的需求使用其他各类临床数据 管理系统。公司建有恒温、恒湿、带自动气体灭火装置的机房及实施完备的数据备份措施,确保数据的安全。 在遵循GCP、行业技术指南和公司SOP等法律法规及制度的同时,提供高品质、高效率、高性价比的数据管理服务。

医学写作

团队成员具有海外医学博士或硕士学位,多年专业医学写作经验,确保您的医药研究文件的写作质量。严格的SOP,灵活的报价系统,可根据您的需要为您提供各类医药研究文件的设计和撰写。

人才储备

长期储备有临床研究背景的专业人才,与多家大型制药企业进行项目人员合作,提供高素质的CRA、CTA,DM等人才为客户服务. 

试验设计和统计分析

统计团队经验丰富,背景资深,能根据试验产品特点和申办方的利益,设计成本适中、安全性良好,成功几率大的临床试验方案,以及提供满足国内外最新标准的统计分析报告。

联系我们

移动电话: 186 0127 8277
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电子邮件: fukangren@vip.163.com 
Skype:wangjinjingxxx 
地址:北京市大兴区金星路30号

战略合作

公司与多所国内知名院校和厂家建立战略合作关系。 
公司与一百多家厂家建立友好合作关系。

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阜康仁奉行“精诚服务、科学创新”的信念,精诚合作,勇于创新。现阜康仁正处于高速发展阶段,诚邀勤奋踏实、有创新精神的优秀人才加入我们。