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注册服务
  深入了解中国政策环境,具备强大的新药及仿制药注册能力,能够协助海外合作伙伴,取得进口药的注册
  拥有丰富的CFDA审评专家资源,可提供有针对性的技术、法规、申报策略建议。
  完善的项目管理能力,时刻保证项目的高效运转以及和海外伙伴的良好对接. 
  可为客户定制切实可行的注册策略,规避潜在的注册风险,确保及时准确的递交申报资料,跟踪审评进度,以便帮助客户快速地完成注册审评流程。
  截止到2016年,已取得360余个临床及生产批件。
临床注册申报服务
  国内客户 CFDA IND文件的准备和递交;
  代理国内客户USFDA IND/ANDA文件的递交;
  代理国外客户CFDA IND/ANDA文件的递交;
 提供项目管理服务
  对客户提供的 IND/ ANDA申报文件资料进行审阅、整理和技术评估;进而完成编写、审阅、编辑和定稿;
  申报材料递交前:组织内部技术沟通会议,对申报项目进行详细分析;
  申报材料递交后:会有资深申报负责人持续与监管机构保持沟通,实时跟进申报进度,直至申报的顺利完成。

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Skype:wangjinjingxxx 
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战略合作

公司与多所国内知名院校和厂家建立战略合作关系。 
公司与一百多家厂家建立友好合作关系。

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