健全的组织机构
技术委员会
质保部
项目管理部
注册部
药物警戒部
高素质的质量管理团队
1名博士
2名硕士
10名本科
完备的文件管理体系
系统的文件管理设计
明确文件系统管理职责、控制方法、质量考核指标
严谨的项目管理
管理范围密切贴合实际业务
按照质量要求制定适用范围和时间节点
在整个研发生命周期设立QA质量审核机制
全面的质量控制机制
项目质量控制
物料质量控制
供应商控制
药物警戒质量控制
服务与解决方案
阜康仁致力于新药研发以及仿制药一致性评价研究,积累了丰富的新药研发、资料撰写及申报经验。强大的高学历核心人员团队,具有丰富的新药研发及产业化经验;各学科领域研发人员齐全,加速推进新药、仿制药研发及产业化。
仿制药/一致性评价平台 |
原料药合成平台 |
高端制剂平台 |
创新药/国际合作平台 |
临床研发平台 |
MAH持证服务平台 |
关于我们
北京阜康仁生物制药科技有限公司药品研发服务之路始于1999年,是国内连续服务时间最久的CRO企业。阜康仁现已拥有3个药学研发中心、1个临床研发中心、4个原料药生产基地和1个制剂生产基地,形成了能够为客户提供药品研发和生产端到端的CDMO服务体系。
公司简介 |
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企业文化 |
公司团队 |
公司荣誉 |
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