仿制药/一致性评价平台 |
服务与解决方案
阜康仁致力于新药研发以及仿制药一致性评价研究,积累了丰富的新药研发、资料撰写及申报经验。强大的高学历核心人员团队,具有丰富的新药研发及产业化经验;各学科领域研发人员齐全,加速推进新药、仿制药研发及产业化。
仿制药/一致性评价平台 |
原料药合成平台 |
高端制剂平台 |
创新药/国际合作平台 |
临床研发平台 |
MAH持证服务平台 |
关于我们
北京阜康仁生物制药科技有限公司药品研发服务之路始于1999年,是国内连续服务时间最久的CRO企业。阜康仁现已拥有3个药学研发中心、1个临床研发中心、4个原料药生产基地和1个制剂生产基地,形成了能够为客户提供药品研发和生产端到端的CDMO服务体系。
公司简介 |
发展历程 |
企业文化 |
公司团队 |
公司荣誉 |
贵州阜康仁制药有限公司
贵州阜康仁制药有限公司产业基地坐落于贵阳市乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园,项目总用地面积约182.6亩。分二期建设,一期为抗肿瘤药生产基地,二期为综合化药生产基地。
抗肿瘤车间按照FDA、欧盟EMEA、中国2010版GMP规范等要求,采用国际先进的Isolator人机隔离技术及机器人自动生产线,SCADA系统,可实现实时监测控制及数据采集、人机互交,实现无人化生产。
现已建设冻干粉针、非终端灭菌水针2 条 生产线。
设计生产规模:小容量注射剂1200万瓶/年,冻干粉针剂385万瓶/年。预计3-5年年产值可达3-5亿元。
江苏福润药业有限公司
江苏福润药业有限公司坐落于扬州市东郊宜陵工业园,公司占地面积60亩,建筑面积一万余平方米,是国内一流精细原料药CMO基地,集工艺研发、中试、注册申报、生产放大等一站式服务企业。
公司包括综合性办公楼、质量检验中心、两座按GMP标准建造的厂房,建设有多功能普通原料药生产线四条、细胞毒抗肿瘤原料药生产线一条, 激素类原料药生产线一条,符合美国FDA、欧盟EMEA、中国2010版GMP要求,可满足不同药品研发放大、注册申报、生产等各阶段需求。
公司建立了一套完整的质量控制及质量保证体系。质量检验中心拥有红外光谱仪、紫外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器30余台。