| 仿制药/一致性评价平台 |
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服务与解决方案
阜康仁致力于新药研发以及仿制药一致性评价研究，积累了丰富的新药研发、资料撰写及申报经验。强大的高学历核心人员团队，具有丰富的新药研发及产业化经验；各学科领域研发人员齐全，加速推进新药、仿制药研发及产业化。
关于我们
北京阜康仁生物制药科技有限公司药品研发服务之路始于1999年，是国内连续服务时间最久的CRO企业。阜康仁现已拥有3个药学研发中心、1个临床研发中心、4个原料药生产基地和1个制剂生产基地，形成了能够为客户提供药品研发和生产端到端的CDMO服务体系。
MAH持证服务平台
致力于新药研发以及仿制药一致性评价研究
全方位 MAH 服务体系
MAH 政策要求：
药品上市许可持有人(MAH)需要对药品整个生命周期负责
管理难点:
获得生产批文
产业化落地
建设质量管理体系
持续提升产品质量
阜康仁MAH服务体系：
产品研发服务获得生产批文
适合的产业基地落实
质量管理体系建设服务
产品质量提升服务
搭建联合持证平台：
搭建联合持证公司
阜康仁提供研发产业化平台
阜康仁提供质量管理体系
合作方提供销售平台
