贵州阜康仁制药有限公司
贵州阜康仁制药有限公司产业基地坐落于贵阳市乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园,项目总用地面积约182.6亩。分二期建设,一期为抗肿瘤药生产基地,二期为综合化药生产基地。
抗肿瘤车间按照FDA、欧盟EMEA、中国2010版GMP规范等要求,采用国际先进的Isolator人机隔离技术及机器人自动生产线,SCADA系统,可实现实时监测控制及数据采集、人机互交,实现无人化生产。
现已建设冻干粉针、非终端灭菌水针2 条 生产线。
设计生产规模:小容量注射剂1200万瓶/年,冻干粉针剂385万瓶/年。预计3-5年年产值可达3-5亿元。
江苏福润药业有限公司
江苏福润药业有限公司坐落于扬州市东郊宜陵工业园,公司占地面积60亩,建筑面积一万余平方米,是国内一流精细原料药CMO基地,集工艺研发、中试、注册申报、生产放大等一站式服务企业。
公司包括综合性办公楼、质量检验中心、两座按GMP标准建造的厂房,建设有多功能普通原料药生产线四条、细胞毒抗肿瘤原料药生产线一条, 激素类原料药生产线一条,符合美国FDA、欧盟EMEA、中国2010版GMP要求,可满足不同药品研发放大、注册申报、生产等各阶段需求。
公司建立了一套完整的质量控制及质量保证体系。质量检验中心拥有红外光谱仪、紫外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器30余台。